PLIVA Pharma SpA Sede Legale: in Cinisello Balsamo (MI), Via Tranquillo Cremona, 10
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03227750969

(GU Parte Seconda n.36 del 25-3-2008)

 Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
    di specialita' medicinale per uso umano (Comunicazione Agenzia
              Italiana del farmaco del 20 febbraio 2008)
 
   Titolare:  Pliva Pharma S.p.A. Via T. Cremona, 10 Cinisello Balsamo
(MI)
   Medicinale: FLUCONAZOLO PLIVA
   Confezione e numeri A.I.C.:
      037795/M in tutte le confezioni autorizzate
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003
      Presa d'atto UPC/I/150/2008: Tipo IA n.22.a: Registrazione di un
nuovo  Certificato  di  idoneita'  TSE della Farmacopea Europea R0 CEP
2004-320  Rev  00  per  l'eccipiente  gelatina  da  parte  di un nuovo
produttore:  NITTA  GELATIN  INC  4-4-6 Sakuragawa Naniwa-Ku J - 556 -
0022 Osaka, Osaka Prefecture
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in etichetta ai sensi dell'Art. 14 del DL 178/1991
e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                          Antonella Taormina
 
T-08ADD715 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.