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Errata corrige
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Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo riconoscimento n. UK/H/0060/001/IA/0451. (Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio procedure comunitarie, n. UPC/I/91/2008 del 6 febbraio 2008). Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: PULMOZYME. Confezione e numero di A.I.C.: 6 fiale 2,5 mg - A.I.C. n. 029352010/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5. Modifica del nome dell'officina di produzione in cui si effettua il confezionamento primario (infialamento): da Cardinal Health a Catalent Pharma Solutions, l'indirizzo resta invariato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-085283 (A pagamento).