Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio
 secondo procedura di Mutuo riconoscimento n. UK/H/0060/001/IA/0451.
  (Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio
    procedure comunitarie, n. UPC/I/91/2008 del 6 febbraio 2008).
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: PULMOZYME.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      6 fiale 2,5 mg - A.I.C. n. 029352010/M.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  del  nome  dell'officina di produzione in cui si effettua il
confezionamento primario (infialamento): da Cardinal Health a Catalent
Pharma Solutions, l'indirizzo resta invariato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-085283 (A pagamento).