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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 18 gennaio 2008). Pratica n. N1A/07/2393. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: ROCEFIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml + kit di somministrazione - A.I.C. n. 025202110; "1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 025202096; "1 g /3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml - A.I.C. n. 025202058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 9. Eliminazione di un'officina per la sola fase di produzione del prodotto finito: Hoffmann-La Roche A.G., Officina di GrenzachWyhlen, con stabilimento sito in Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-085284 (A pagamento).