Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 5 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/243.
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC ehf, Reykjavi'kurvegi nn. 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Specialita' medicinale: CEFOTAXIMA ACTAVIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1  g/4  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile, 1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 035888015;
      1  g/4  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare,  1  flaconcino  polvere  +  1 fiala solvente da 4 ml -
A.I.C. n. 035888027;
      2  g/10  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso,  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C.
n. 035888039.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento n. 1084/2003/CE: 9
eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Anfarm   Hellas  S.A.,  con  stabilimento  sito  in  K.  Paleologou  &
Perikleous 27, 15232 Haladri - Athens Grecia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrarazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-085296 (A pagamento).