Modifica secondaria di autorizzazione all'immisione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
    del farmaco del 29 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/08/214.
 
   Specialita' medicinale: GENTACREAM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1% crema" tubo da 30 g -.I.C. n. 036059018.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 4/2003:
      n.  7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      n.  7.b.2  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide o liquide;
      n.  7.c  Sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per
tutte  le  altre  operazioni  produttive ad eccezione del rilascio dei
lotti;
      n.  8.b.2  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile
del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti);
   Aggiunta  dell'officina  Doppel  Farmaceutici  S.r.l.,  via Martiri
delle  Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC) per le fasi di produzione,
confezionamento  primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti
del  prodotto finito, in sostituzione dell'officina Bioprogress S.p.a.
strada Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                           Giuseppe Irianni
 
C-085299 (A pagamento).