Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 18 febbraio 2008). Codice pratica n. a)
NOT/02/191; Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 febbraio
2008 - Codice pratica n. b) NOT/02/283; Comunicazione Agenzia italiana
 del farmaco del 18 febbraio 2008 - Codice pratica n. c) NOT/02/694;
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2008 -
                   Codice pratica n. d) NOT/02/197.
 
   Titolare:    Galderma   Italia   S.p.a.,   sede   legale   in   via
dell'Annunciata   n.   21,   20121  Milano  -  Uffici  commerciali  ed
amministrativi:  Centro  direzionale  Colleoni,  20041  Agrate Brianza
(MI).
   Specialita' medicinale: a) DIFFERIN; b) e c) ROZEX; d) ERYACNE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      a) "0,1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 029309046;
      b) "0,75% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 028809034;
      c) "0,75% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 028809022
      e d) "4% gel" tubo 30 g - A.I.C. n. 032135028.
   Modifiche  apportate  al  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006, art. 35): modifica secondaria
Tipo 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione.
   Modifica  delle  condizioni  di  conservazione:  a) da: nessuna; a:
questo  medicinale  non  richiede  alcuna  condizione  particolare  di
conservazione;  b) da: conservare nelle normali condizioni ambientali;
a:  questo  medicinale  non  richiede alcuna condizione particolare di
conservazione;  c)  da:  nessuna;  a:  questo  medicinale non richiede
alcuna  condizione  particolare  di  conservazione;  d) da: conservare
nelle  normali  condizioni ambientali; a: conservare a temperatura non
superiore ai 25° C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Agrate Brianza, 19 marzo 2008

                       Un procuratore speciale:
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli
 
C-085383 (A pagamento).