Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 29 febbraio 2008.
Codice pratica N1A/08/224.
   Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via  Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
   Specialita' medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 030446013.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 29 febbraio 2008.
Codice pratica N1A/08/220.
   Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via  Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
   Specialita' medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      300 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 030446052.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 29 febbraio 2008.
Codice pratica N1A/08/232.
   Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via  Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
   Specialita' medicinale: SULFADIMETOSSINA NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500 mg compresse 20 compresse - A.I.C. n. 030586010.
   Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008. Codice
pratica: N1A/08/334.
   Titolare:  Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a, sede legale,
via  Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
   Specialita' medicinale: PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 030556017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule.
   Aggiunta del sito Omicron Pharma S.r.l., via Follereau n. 25, 24027
Nembro (BG) per le fasi di confezionamento primario e secondario.
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del farmaco del 20 febbraio 2008.
Codice pratica: N1A/08/198.
   Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a., sede legale,
via  Lovanio n. 5, 20121 Milano. Off. di produzione, via Pascoli n. 1,
20064 Gorgonzola (MI).
   Specialita' medicinale: FOSFATO SODICO ACIDO NOVA ARGENTIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      clisma flacone 120 ml - A.I.C. n. 030501011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
      9.  Soppressione  di ogni sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione   di   un'officina   responsabile   della  produzione,
confezionamento  e  controllo del prodotto finito: Farma 3 S.r.l., con
stabilimento sito in via Solferino n. 42, 20036 Meda (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi',
che   per  le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
del decreto di revoca della sospensione.
   Li', 14 marzo 2008

             Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.a.
                       L'amministratore unico:
                            Stefano Ronchi
 
C-085384 (A pagamento).