Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
               italiana del farmaco del 18 marzo 2008).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VENORUTON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1000  mg  granulato  per soluzione orale, 12 bustine - A.I.C. n.
017076086 (*);
      1000  mg  granulato  per soluzione orale, 30 bustine - A.I.C. n.
017076074.
   Codice pratica: N1A/08/435.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
32.a:  Aumento  della  dimensione del lotto del prodotto finito presso
l'officina Lamp San Prospero S.p.a. (da 550 kg a 1100 kg).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione  (*),  l'efficacia della modifica decorrera' dalla
data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-085398 (A pagamento).