Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
    del farmaco del 29 febbraio 2008). Codice pratica N1A/08/250.
 
   Specialita' medicinale: SELG-ESSE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Selg-Esse 1000 polvere per soluzione orale" 4 bustine da 70 g -
A.I.C. n. 029121011;
      "Selg-Esse 250 polvere per soluzione orale" 16 bustine da 17,5 g
- A.I.C. n. 029121023;
      "Selg-Esse 7.3 polvere per soluzione orale" 20 bustine da 8,75 g
- A.I.C. n. 029121074.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
32.a.  Modifica  della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a
10   volte   la  dimensione  originale  del  lotto  approvata  con  la
concessione dell'A.I.C., da 1040 kg a 1300 kg.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo   alla   data   della   sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Alessandro Zanarotti
 
M-08275 (A pagamento).