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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/168. Titolare: Effik Italia S.p.a., via Lincoln n. 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI). Specialita' medicinale: FERTIFOL. Confezione e numero di A.I.C.: "400 mcg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 036346017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (CEP n R1-CEP 1996-045-Rev 02) relativo al principio attivo acido folico da parte del produttore gia' approvato DSM Nutritional Products Ltd, Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Svizzera che produce presso il sito DSM Nutritional Products Ltd, Hauptstrasse n. 4, 4334 Sisseln, Svizzera. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente che per la/e confezione/i sospesa/e per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il direttore generale: dott. Angelo Rebora C-085516 (A pagamento).