Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 21 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/08/168.
 
   Titolare:  Effik Italia S.p.a., via Lincoln n. 7/A, 20092 Cinisello
Balsamo (MI).
   Specialita' medicinale: FERTIFOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "400 mcg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 036346017.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato  (CEP  n  R1-CEP  1996-045-Rev  02)  relativo  al principio
attivo  acido  folico  da  parte  del  produttore  gia'  approvato DSM
Nutritional  Products  Ltd,  Wurmisweg 576, 4303 Kaiseraugst, Svizzera
che  produce presso il sito DSM Nutritional Products Ltd, Hauptstrasse
n. 4, 4334 Sisseln, Svizzera.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente  che  per  la/e confezione/i sospesa/e per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                        Il direttore generale:
                         dott. Angelo Rebora
 
C-085516 (A pagamento).