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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 29 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/269. Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SYNTOCINON. Confezione e numero di A.I.C.: "5 U.I./ml soluzione iniettabile" 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 014684029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ att., prod. semifinito o finito imballaggio produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina per la sola fase del confezionamento secondario del prodotto finito: Novartis Pharma AG, con sede in Schaffhauserstrasse, CH-4332 Stein (Svizzera). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-082585 (A pagamento).