NOVARTIS FARMA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.38 del 29-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del: 29 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/08/269.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: SYNTOCINON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5  U.I./ml  soluzione  iniettabile"  6  fiale  1 ml - A.I.C. n.
014684029.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione  di ogni sito di produzione (princ att., prod. semifinito
o  finito  imballaggio  produttore  respons. rilascio lotti, controllo
lotti).
   Eliminazione  di  un'officina  per la sola fase del confezionamento
secondario  del  prodotto  finito:  Novartis  Pharma  AG,  con sede in
Schaffhauserstrasse, CH-4332 Stein (Svizzera).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Enrico Miceli
 
S-082585 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.