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MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie. TITOLARE: Laboratoires BESINS INTERNATIONAL - 3, rue du Bourg l'Abbe' 75003 PARIS / Francia SPECIALITA' MEDICINALE: ANDROGEL CONFEZIONI: in tutte le sue confezioni - A.I.C. n. 035865 Provvedimento UPC/I/83/2008 del 29/01/2008. PROCEDURA N. FR/H/0203/001-002/IB/007 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 42.a.1: modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita:da due a tre anni Provvedimento UPC/I/100/2008 del 06/02/2008. PROCEDURA N. FR/H/0203/001-002/IA/016 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5: modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: sostituzione del sito di produzione del prodotto da: PHARMATIS, ZI Le Fosse' de l'Etang BP 20, 60190 Estre'es-Saint-Denis, France con il sito PHARMATIS, Zone Activite' Est n. 1 BP 20, 60190 Estre'es-Saint-Denis, France Provvedimento UPC/I/101/2008 del 06/02/2008. PROCEDURA N. FR/H/0203/001-002/IA/015 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5: modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da Besins International Belgique a Besins Manufacturing Belgium (Belgium) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Charles Gancel T-08ADD748 (A pagamento).