MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione AIFA - Agenzia
        Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie.
 
   TITOLARE:  Laboratoires  BESINS  INTERNATIONAL  -  3,  rue du Bourg
l'Abbe' 75003 PARIS / Francia
   SPECIALITA' MEDICINALE: ANDROGEL
   CONFEZIONI: in tutte le sue confezioni - A.I.C. n. 035865
   Provvedimento    UPC/I/83/2008   del   29/01/2008.   PROCEDURA   N.
FR/H/0203/001-002/IB/007
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
   n.  42.a.1:  modifica  della  validita'  del  prodotto  finito come
confezionato per la vendita:da due a tre anni
   Provvedimento   UPC/I/100/2008   del   06/02/2008.   PROCEDURA   N.
FR/H/0203/001-002/IA/016
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5:
modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      sostituzione  del sito di produzione del prodotto da: PHARMATIS,
ZI  Le Fosse' de l'Etang BP 20, 60190 Estre'es-Saint-Denis, France con
il   sito   PHARMATIS,   Zone   Activite'   Est  n.  1  BP  20,  60190
Estre'es-Saint-Denis, France
   Provvedimento   UPC/I/101/2008   del   06/02/2008.   PROCEDURA   N.
FR/H/0203/001-002/IA/015
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5:
modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da  Besins International Belgique a Besins Manufacturing Belgium
(Belgium)
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                            Charles Gancel
 
T-08ADD748 (A pagamento).