Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 5/03/2008). Codice pratica N1B/08/167.
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Praglia, 15 - 10044 Pianezza (TO)
   Medicinale: ZIRTEC
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      10  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  - flacone 20 ml - A.I.C. n.
026894028
      10  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  - flacone 10 ml - A.I.C. n.
026894081
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 38c
"Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova  del prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura di prova:
modifica  del  metodo  HPLC per l'identificazione ed il dosaggio della
cetirizina dicloridrato e dei prodotti di degradazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD749 (A pagamento).