Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
                Italiana del Farmaco del 19 marzo 2008
 
   Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L.
   Specialita' Medicinale: DICLOFAN
   Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  :  032243014-"100  mg compresse ril.
prol.", 20 cpr
   Codice pratica: N1B/08/327
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata.
   Specialita' Medicinale: RIFLAX
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037249 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1B/08/84BIS
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1:
Modifica della validita' del prodotto finito - da 18 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD751 (A pagamento).