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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 19 marzo 2008 Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Specialita' Medicinale: DICLOFAN Numeri A.I.C. e Confezioni : 032243014-"100 mg compresse ril. prol.", 20 cpr Codice pratica: N1B/08/327 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata. Specialita' Medicinale: RIFLAX Numeri A.I.C. e Confezioni : 037249 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/08/84BIS Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.42a1: Modifica della validita' del prodotto finito - da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-08ADD751 (A pagamento).