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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'ammissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/05/193. Titolare: Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto, Pisa. Specialita' medicinale: GLIBEN. Confezione e numero di A.I.C.: 5 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 022541015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Da: non sono previste indicazioni particolari. Da conservare a temperatura ambiente (fra +8°C e +30°C, come previsto da FU IX). A: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino S-082631 (A pagamento).