Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 7 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2388.
 
   Titolare:   Orion   Corporation,  Orionintie  1,  FIN-02200  Espoo,
Finlandia.  Rappresentante  in  Italia:  Organon  Italia  S.p.a.,  via
Ostilia n. 15, 00184 Roma.
   Specialita' medicinale: FILENA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "Compresse" 21 compresse - A.I.C. n. 028758011;
      "Compresse" 3 x 21 compresse - A.I.C. n. 028758023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.b
Sostituzione  dell'eccipiente  magnesio  stearato di origine animale a
rischio TSE con magnesio stearato di origine vegetale.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-082644 (A pagamento).