Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 6 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/318.
 
   Titolare: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma.
   Specialita' medicinale: ANDRIOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 024585010;
      "40 mg capsule molli" 60 capsule - A.I.C. n. 024585034.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  della ragione sociale dell'Officina responsabile di tutte le
fasi  di produzione fino all'incapsulamento: da Cardinal Health France
404,  con  stabilimento  sito  in  74,  Rue Principale, 67930 Beinheim
(Francia)  a Catalent France Beinheim SA, con stabilimento sito in 74,
Rue Principale, 67930 Beinheim (Francia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                     dott.ssa Mariangela Marozza
 
S-082645 (A pagamento).