Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: TOSSORAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,2% sciroppo" flacone 100 ml - A.I.C. n. 025273095.
   Codice pratica N1B/07/2132 del 21 febbraio 2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   42.a.1.   Modifica   della   validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita:
      da: 48 mesi; a: 18 mesi.
      Tale periodo viene autorizzato in via precauzionale.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-082664 (A pagamento).