Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
  italiana del farmaco del 29 febbraio 2008 e 5 marzo 2008). Codice
                  pratica: N1B/08/189 e N1B/08/187.
 
   Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM).
   Specialita' medicinale: DAYTRIX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250   mg/2   ml   polv.  e  solv.  per  sol.  iniett.  per  uso
intramuscolare"   flaconcino  +  fiala  solvente  2  ml  -  A.I.C.  n.
036093019;
      "500   mg/2   ml   polv.  e  solv.  per  sol.  iniett.  per  uso
intramuscolare"   flaconcino  +  fiala  solvente  2  ml  -  A.I.C.  n.
036093021;
      "1   g/3,5   ml   polv.   e  solv.  per  sol.  iniett.  per  uso
intramuscolare"  flaconcino  +  fiala  solvente  3,5  ml  -  A.I.C. n.
036093033;
      "1  g/10  ml  polv. e solv. per sol. iniett. per uso endovenoso"
flaconcino + fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 036093045;
      "2 g polvere per soluzione per infusione" flaconcino - A.I.C. n.
036093058.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      42.a.1.:  modifica  del periodo di validita' del prodotto finito
(flacone  solvente)  come  confezionato  per la vendita: da 2 anni a 5
anni (cod. pratica N1B/08/189);
      42.a.1.:  modifica  periodo  di  validita'  del  prodotto finito
(flaconcino  polvere)  come  confezionato per la vendita: 3 anni (cod.
pratica N1B/08/187).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetto.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Giuseppe Tessitore
 
C-085871 (A pagamento).