Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 7 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/354.
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze.
   Specialita' medicinale: PRAVASELECT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 027309018);
      40 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027309032).
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n.
9:   Eliminazione   di   un'officina  responsabile  della  produzione,
confezionamento,  controlli  analitici  e  rilascio lotti del prodotto
finito:  Bristol  Myers  Squibb  S.A., con stabilimento sito in Rue du
Docteur Gilles, 28231 Epernon, Francia.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-085874 (A pagamento).