Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 6 marzo 2008). Codice pratica N1A/08/322.
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: ESILGAN (Estazolam).
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025053012;
      "2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 025053036;
      "1 mg/ml gocce orali soluz. (sospesa)" flacone da 30 ml - A.I.C.
n. 025053048.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IA  n.  9:  "Eliminazione  di una officina di produzione del principio
attivo:   Takeda   Pharmaceutical   Company,   Ltd-Osaka  Plant.,  con
stabilimento  sito  in  17-85  Jusohonmachii  2-Chome,  541  Yodogawa,
Ku-Osaka (Giappone)".
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Roma, 28 marzo 2008

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-082700 (A pagamento).