Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 6 marzo 2008). Codice pratica N1A/08/321.
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: VASCOMAN (Manidipina).
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 029200019 (sospesa);
      "20 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 029200021 (sospesa);
      "10 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 029200033 (sospesa);
      "20 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 029200045.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IA  n.  9:  "Eliminazione  di una officina di produzione del principio
attivo:   Takeda   Pharmaceutical   Company   Ltd-Osaka   Plant,  con.
stabilimento  sito  in  17-85  Jusohonmachii  2-Chome,  541  Yodogawa,
Ku-Osaka (Giappone)".
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Roma, 28 marzo 2008

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-082701 (A pagamento).