Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di una specialita' medicinale. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 037122.
   (Provv.  UPC/I/146/2008  del  20  febbraio  2008).  Codice pratica:
C1B/2007/977. Procedura n. NL/H/0642/001/IB/003.
   Modifica  n.  7.c  Aggiunta  del  seguente  sito  di  prod.:  Intas
Pharmaceuticals  Limited,  Plot  No.  457-458, Sarkhej-Bhavla Highway,
Matoda, District Ahmedabad, Gujarat, 382210 India.
   Specialita' medicinale: RANITIDINA MERCK GENERICS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 035302.
   (Provv.   UPC/I/245/2008   del  26  marzo  2008).  Codice  pratica:
C1A/2008/641. Procedura n. dk/H/0101/001-002/IA/022.
   Modifica   n.  7.a  +  7.b.1  Aggiunta  di  sito  responsabile  del
confezionamento  primario  e  secondario:  TD  Packaging  Ltd, Unit 6,
Stephenson  Road,  Growndwell  Industrial  Estate,  Swindon  SN25 5AX,
United Kingdom.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-082752 (A pagamento).