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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/310. Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: RISPERDAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 028752: Risperdal 1-2-3-4 mg compresse rivestite con film; Risperdal 1 mg/ml gocce orali, soluzione. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): 7.a. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Aggiunta del sito produttivo "DHL Excel Suppy Chain ltaly S.p.a., via delle Industrie n. 2, 20090 Settala (MI)" per il confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-085974 (A pagamento).