Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 7 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/310.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: RISPERDAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: 028752:
      Risperdal 1-2-3-4 mg compresse rivestite con film;
      Risperdal 1 mg/ml gocce orali, soluzione.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto   legislativo   24  aprile  2006,  n.  219,  art.  35):  7.a.
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   Aggiunta  del  sito produttivo "DHL Excel Suppy Chain ltaly S.p.a.,
via  delle  Industrie n. 2, 20090 Settala (MI)" per il confezionamento
secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-085974 (A pagamento).