Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Ufficio procedure
   comunitarie, provvedimento n. UPC/I/248/2008 (procedura di mutuo
               riconoscimento n. SE/H/0335/001/IA/020).
 
   Titolare:  Orapharma  Inc Europe, Professor J H Bavinckln 7, 1183AT
Amstelveen p/a Postbus 7827, 1008AA Amsterdam (Olanda).
   Specialita'  medicinale:  PERITROL  1  mg  polvere  parodontale  24
contenitori monodose in PP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      24 contenitori monodose in PP - A.I.C. n. 036963015/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 -
Modifica  del  nome di un produttore del prodotto finito: da Packaging
Coordinators, Inc. (PCI) a Catalent Pharma Solutions.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il procuratore
                    Regulatory Pharma Net S.r.l.:
                        dott.ssa Anita Falezza
 
C-086109 (A pagamento).