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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: MIFLO. Confezioni e numeri di A.I.C. "200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione", contenitore sotto pressione 200 erogazioni con erogatore standard - A.I.C. n. 035657016; "200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 200 erogazioni con erogatore jet - A.I.C. n. 035657028. Codice pratica: N1B/08/254 e N1B/08/257. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. Specialita' medicinale: MIFLO. Confezione e numero di A.I.C.: "200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 200 erogazioni con erogatore jet - A.I.C. n. 035657028. Codici pratica: N1B/08/255 e N1B/08/256. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-086110 (A pagamento).