Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
                   regolamento (CE) n. 1084/2003).
 
   Specialita' medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 033090010;
      "450 mg compresse a rilascio prolungato" 20 compresse a rilascio
prolungato - A.I.C. n. 033090034.
   (Comunicazione AIFA del 18 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/207.
   Modifica  n.  5  -  Modifica  della  ragione  sociale dell'officina
responsabile  della  produzione, confezionamento, controllo e rilascio
lotti  del  prodotto  finito: da Segix Italia S.r.l., con stabilimento
sito  in  via  del Mare n. 36, 00040 Pomezia - Roma; a S&B S.r.l., con
stabilimento sito in via del Mare n. 36, 00040 Pomezia - Roma.
   Specialita' medicinale: TICLOPIDINA RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 033088016.
   (Comunicazione AIFA del 18 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/206.
   Modifica  n.  5  -  Modifica  della  ragione  sociale dell'officina
responsabile  della  produzione, confezionamento, controllo e rilascio
lotti  del  prodotto  finito: da Segix Italia S.r.l., con stabilimento
sito  in  via  del  Mare n. 36, 00040 Pomezia - Roma a S&B S.r.l., con
stabilimento sito in via del Mare n. 36, 00040 Pomezia - Roma.
   Specialita' medicinale: SALICINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400  mg + 240 mg compresse effervescenti" 10 compresse - A.I.C.
n. 034594010;
      "400  mg + 240 mg compresse effervescenti" 20 compresse - A.I.C.
n. 034594022.
   (Comunicazione AIFA del 19 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/402.
   Modifica   n.  15a  -  Presentazione  del  certificato  d'idoneita'
aggiornato   della  Farmacopea  europea  n.  R1-CEP  1996-078-Rev  02;
relativo  al P.A. Acido Ascorbico, da parte del produttore attualmente
autorizzato   DMS   Nutritional   Products   (UK)  LTD,  Dalry  United
Kingdom-KA24 5JJ Ayrshire.
   Specialita' medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      per tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036369/M.
   Provvedimento   UPC/I/250/2008   del   26   marzo  2008  -  MRP  n.
DK/H/0442/02,04/IA/025.
   Modifica  tipo  IA  n.  7A  Aggiunta  di  un  sito responsabile del
confezionamento  secondario  solo  per l'Italia: CIT S.r.l., via Luigi
Galvani n. 1, 20040 Burago di Folgora, Milano, Italia.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-082771 (A pagamento).