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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali del 1 aprile 2008. Codice Pratica n. N1B/08/359. Titolare: SANDOZ SpA - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA). Medicinale: Lorazepam Sandoz 0,2% Gocce orali, soluzione flacone da 10 ml - AIC n. 035877036. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti 7b1, 7b2, 7a, 8b2 - Aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, sito di confezionamento primario forme farmaceutiche solide e liquide, confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche, controllo lotti e rilascio lotti: DOPPEL FARMACEUTICI Srl - Via Volturno, 48 - Quinto De' Stampi 20089 Rozzano (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD962 (A pagamento).