Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/07/1441. Specialita' medicinale: POLASE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "225 mg + 225 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 016153013; "450 mg + 450 mg granulato effervescente" 10 bustine - A.I.C. n. 016153025; "450 mg + 450 mg granulato effervescente" 20 bustine - A.I.C. n. 016153037. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifiche apportate ai sensi dell'All. I dell'art. 12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni: Tipo IB n. 2 modifica del nome del prodotto medicinale: da POLASE a PROTEGRA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-082872 (A pagamento).