FARMALIDER - S.A. Alcobendas (Madrid)
Codice fiscale n. A78285301

(GU Parte Seconda n.42 del 8-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 7 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/343.
 
   Titolare:  Farmalider S.A. C/Aragoneses n. 15, Alcobendas (Madrid),
Spagna.
   Specialita' medicinale: SINIFEV.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg/ml  sospensione  orale"  flacone  da  100 ml - A.I.C. n.
036061012;
      "20  mg/ml  sospensione  orale"  flacone  da  150 ml - A.I.C. n.
036061024;
      "20  mg/ml  sospensione  orale"  flacone  da  200 ml - A.I.C. n.
036061036.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Tipo
IA  n.  9:  Eliminazione di un'officina responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Italfarmaco S.A., San Rafael 3, 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza della modifica: dal 17 aprile 2008.

                           Farmalider S.A.
                           Un procuratore:
                           Massimo Capraro
 
S-082925 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.