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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Firenze. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 febbraio 2008. Codice pratica n. N1A/08/273. Specialita' medicinale: AMPAMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1500 mg granulato per sosp. orale, 10 bustine - A.I.C. n. 027780030; 750 mg granulato per sosp. orale, 20 bustine - A.I.C. n. 027780016; 750 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 027780028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IA 9: eliminazione di un'officina per la sola fase di produzione del finito: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., via Sette Santi n. 3, 50131 Firenze. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008. Codice pratica n. N1A/08/316. Specialita' medicinale: AMPAMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1500 mg granulato per sosp. orale, 10 bustine - A.I.C. n. 027780030; 750 mg granulato per sosp. orale, 20 bustine - A.I.C. n. 027780016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IA 9: eliminazione di un'officina per la sola fase di produzione e controlli analitici del prodotto finito: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008. Codice pratica n. N1A/08/261. Specialita' medicinale: AMPAMET. Confezione e numero di A.I.C.: 750 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 027780028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IA 9: eliminazione di un'officina per la sola fase di confezionamento primario e secondario del prodotto finito: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., via Sette Santi n. 3, 50131 Firenze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-086475 (A pagamento).