Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio procedure
   comunitarie del 20 febbraio 2008. Presa d'atto: UPC/I/136/2008,
                 Procedura n. SE/H/0478/001/1B/011).
 
   Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano.
   Medicinale: HEXVIX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      kit  1 flaconcino in vetro di polvere da 10 ml e 1 flaconcino in
vetro di solvente da 50 ml - A.I.C. n. 037598012/M;
      kit  1 flaconcino in vetro di polvere da 10 ml e 1 flaconcino in
polipropilene di solvente da 50 ml - A.I.C. n. 037598024/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica   del   periodo   di   validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita: da 24 mesi a 36 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott.ssa Chiara Bonino
 
C-086650 (A pagamento).