Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: LANOXIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,125 mg compresse" 1 blister da 30 cpr - A.I.C. n. 015724038.
   Codice pratica: N1B/08/373 del 1° aprile 2008.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova
(determinazione del titolo).
   Codice pratica: N1B/08/374 del 2 aprile 2008.
   38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di prova
(uniformita' di contenuto).
   Codice pratica: N1B/08/407 del 2 aprile 2008.
   38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di prova
(dissoluzione).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-083053 (A pagamento).