Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).
Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
Specialita' medicinale: FLIXOTIDE.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"50 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667020;
"125 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667095;
"250 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1 contenitore
sottopressione da 120 erogazioni - A.I.C. n. 028667107.
Codice pratica: N1A/08/466 del 2 aprile 2008.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione di un'officina responsabile della produzione,
confezionamento, controllo del prodotto finito (Glaxo Wellcome
Operations UK Ltd, Speke, Liverpool, UK).
Specialita' medicinale: ZINNAT.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"125 mg/5 ml gran. x sosp. orale" flac. da 100 ml - A.I.C. n.
026915049;
"250 mg granulato x sosp. orale" 12 bustine - A.I.C. n.
026915052;
"250 mg/5 ml gran. x sosp. orale" flac. da 50 ml - A.I.C. n.
026915076.
Codice pratica: N1A/08/472 del 2 aprile 2008.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione di un'officina per la sola fase di rilascio lotti del
prodotto finito (GlascoSmithKline Manufacturing S.p.a., via A. Fleming
n. 2 Verona).
Specialita' medicinale: OFLOCIN.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
"200 mg compresse rivestite con film" 12 cpr - A.I.C. n.
026352029;
"300 mg compresse rivestite con film" 8 cpr - A.I.C. n.
026352031.
Codice pratica: N1A/08/475 del 2 aprile 2008.
9. Eliminazione di un'officina per la sola fase di rilascio lotti
del prodotto finito (GlascoSmithKline Manufacturing S.p.a., via A.
Fleming n. 2 Verona).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott. Enrico Marchetti
S-083054 (A pagamento).
Errata corrige G.U. n. 051 del 2008
Comunicato relativo all'avviso n. S-083054 riguardante la soc.
GLAXOSMITHKLINE S.p.a. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
parte II n. 43 del 10 aprile 2008).
Nell'avviso n. S-083054 riguardante la soc. GLAXOSMITHKLINE S.p.a.,
modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano, pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale parte II n. 43 del 10 aprile 2008, alla pagina 108,
dove e' scritto:
"... GlascoSmithKline Manufacturing S.p.a., via A. Fleming n. 2,
Verona ...",
Si deve leggere:
"... GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., via A. Fleming n. 2,
Verona ...".
C-087784 (A pagamento).
