GLAXO ALLEN - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.43 del 10-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco). Codice pratica N1A/08/473 del 2 aprile 2008.
 
   Titolare: Glaxo Allen S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ZOREF.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "125  mg/5  ml  gran.  x  sosp.  orale" flac. 100 ml - A.I.C. n.
026917043;
      "250 mg gran. x sosp. orale" 12 bustine - A.I.C. n. 026917056;
      "250  mg/5  ml  gran.  x  sosp.  orale"  flac. 50 ml - A.I.C. n.
026917070.
   Modifiche  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9
Eliminazione  di  un'officina  per  la sola fase di rilascio lotti del
prodotto  finito (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a., via A. Fleming
n. 2, Verona).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-083055 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.