BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.43 del 10-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
         italiana del farmaco del 19 marzo 2008 N1B/06/115).
 
   Titolare:  Bayer  Schering  Pharma AG, Muellerstrasse 178, Berlino.
Rappresentante in Italia: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in
viale  Certosa  n. 130, 20156 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: ULTRAVIST.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "150  mg  iodio/ml  soluzione  per infusione" 1 flacone 200 ml -
A.I.C. n. 026965121.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n. 1084/03:
Modifica   del   periodo   di   validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-083110 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.