Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 19/03/2008. Codice pratica: N1B/07/1980. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SEKI "Bambini compresse masticabili" 20 compresse - AIC 024427027 "Bambini compresse masticabili" 60 compresse - AIC 024427039 "0,35% sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 024427041 "3,5% gocce orali, sospensione" 1 flacone 25 ml - AIC 024427054 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 14b - Nuovo produttore se non disponibile un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea: aggiunta del produttore del principio attivo cloperastina fendizoato "Juzen Chemical Corporation, Kiba-machi 1-10, Toyama-city, 930-0806 Japan" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-08ADD1087 (A pagamento).