Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco del 19/03/2008. Codice pratica: N1B/07/1980.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: SEKI
      "Bambini compresse masticabili" 20 compresse - AIC 024427027
      "Bambini compresse masticabili" 60 compresse - AIC 024427039
      "0,35% sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 024427041
      "3,5% gocce orali, sospensione" 1 flacone 25 ml - AIC 024427054
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 14b
-  Nuovo produttore se non disponibile un certificato d'idoneita' alla
Farmacopea  Europea:  aggiunta  del  produttore  del  principio attivo
cloperastina  fendizoato "Juzen Chemical Corporation, Kiba-machi 1-10,
Toyama-city, 930-0806 Japan"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-08ADD1087 (A pagamento).