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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 19 Marzo 2008. TITOLARE: MADAUS GmbH, - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: REPARIL C.M. CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "1 % + 2% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397014 "2 % + 2% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397026 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Pratica N1B/08/329 Variazione IB.14b aggiunta del nuovo produttore del principio attivo Escina Cristallina: EUROMED S.A., Pol. Can Magarola C/ del Rec de Dalt, 21-23, 08100 Mollet del Valle's Barcellona (Spagna) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Antonino Santoro T-08ADD1132 (A pagamento).