Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione
              all'Immissione in Commercio di Specialita'
 
   Medicinale  per  Uso  Umano  (Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del
Farmaco   Prot.   n.   AIFA.AIC/29812   del   18.03.2008  -  Prot.  n.
AIFA.AIC/30472   del   19.03.2008   -   Prot.  n.  AIFA.AIC/34123  del
01.04.2008)
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: PANADOL
   Confezioni:
      "500  mg  compresse  rivestite  con film", 10 compresse - AIC n.
024931040
      "500  mg  compresse  rivestite  con film", 30 compresse - AIC n.
024931053 (sospesa)
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
      Codice   Pratica:  N1A/08/433  -  Modifica  Tipo  IA  n.  15a  -
Presentazione  di  un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea
aggiornato  relativo  al  principio attivo Paracetamolo da parte di un
produttore autorizzato: Rhodia Wuxi Pharmaceutical Co. Ltd (Cina).
      Codice   Pratica:  N1A/08/407  -  Modifica  Tipo  IA  n.  15a  -
Presentazione  di  un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea
aggiornato  relativo  al  principio attivo Paracetamolo da parte di un
produttore autorizzato: Mallinckrodt INC. (USA).
      Codice  Pratica: N1B/08/362 - Modifica Tipo IB n. 17a - Modifica
del   periodo   di   ripetizione  della  prova  del  principio  attivo
Paracetamolo del produttore autorizzato: Mallinckrodt INC. (USA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD1158 (A pagamento).