AESCULAPIUS Farmaceutici - S.r.l. Brescia, via Cozzaglio n. 24

(GU Parte Seconda n.45 del 15-4-2008)

 Variazioni di tipo IB di autorizzazioni all'immissione in commercio.
  (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco: Ufficio IV - A.I.C.).
 
   Titolare:  Aesculapius  Farmaceutici  S.r.l.,  via Cozzaglio n. 24,
25125 Brescia.
   Specialita' medicinale: PANTOXON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      500 mg/5 ml - A.I.C. n. 035952035.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
notifica   AIFA.AIC/30566   del   19   marzo   2008,   Codice  pratica
N1B/05/1904BIS.
   Var.  IB  n.  42.a.1:  Modifica della validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita: da 12 a 24 mesi.
   Specialita' medicinale: PANTOXON.
   Codice A.I.C. n. 035952.
   Confezioni: 011, 023, 035, 047, 050.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
notifica AIFA.AIC/32125 del 26 marzo 2008, Codice pratica N1B/08/228.
   Var.  IB  n. 15.b.1: Presentazione di certificato d'idoneita' della
Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte di nuovo produtt.
(sost.  o  aggiunta)  di sostanza sterile: ACS Dobfar S.p.a., Tribiano
(MI).
   Specialita' medicinale: CICLOZINIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,1% crema - A.I.C. n. 036261028.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
notifica   AIFA.AIC/32154   del   26   marzo   2008,   Codice  pratica
N1B/08/73BIS.
   Var.  IB  n.  42.a.1:  Modifica della validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 2 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Marina Manara
 
C-086959 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.