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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 20 febbraio 2008). Codice provvedimento: N1A/08/56. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1. Confezioni e numeri di A.I.C.: "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago (23 g) 1 - A.I.C. n. 026405264; "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 026405276; "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (23 g) 1 - A.I.C. n. 026405288; "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml senza ago - A.I.C. n. 026405290; "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 1 - A.I.C. n. 026405326; "sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 5/8 - A.I.C. n. 026405338; "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago (25 g) 1 - A.I.C. n. 026405340; "sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago (25 g) 5/8 - A.I.C. n. 026405353. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 31.a: restringimento dei limiti di una procedura di prova, limite del bioburden nella fase di filtrazione presterilizzante del pool monovalente, da: inferiore/uguale 10 CFU/ml, a: inferiore/uguale 1 CFU/ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Carlo Di Camillo C-087526 (A pagamento).