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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1B/07/2008. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: SECURGIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,15 mg + 0,02 mg compresse, 21 compresse - A.I.C. n. 027436017; 0,15 mg + 0,02 mg compresse, 63 compresse - A.I.C. n. 027436029; 0,15 mg + 0,02 mg compresse, 126 compresse - A.I.C. n. 027436031. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IB n. 38c: sostituzione del metodo HPLC impiegato per la determinazione del titolo di Desogestrel, Etinilestradiolo e alfa-tocoferolo e per la determinazione dell'uniformita' di contenuto nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-087537 (A pagamento).