Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1B/07/2008.
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze.
   Specialita' medicinale: SECURGIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,15 mg + 0,02 mg compresse, 21 compresse - A.I.C. n. 027436017;
      0,15 mg + 0,02 mg compresse, 63 compresse - A.I.C. n. 027436029;
      0,15  mg  +  0,02  mg  compresse,  126  compresse  -  A.I.C.  n.
027436031.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IB n.
38c:  sostituzione del metodo HPLC impiegato per la determinazione del
titolo  di  Desogestrel,  Etinilestradiolo  e alfa-tocoferolo e per la
determinazione dell'uniformita' di contenuto nel prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-087537 (A pagamento).