Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Pratica N1B/08/265.
 
   Titolare:  La  Farmochimica  Italiana  S.r.l., via Vanvitelli n. 3,
Milano.
   Specialita' medicinale: ACADIMOX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      "875 mg + 125 mg polvere per sosp. orale" 12 bustine - A.I.C. n.
037856010;
      "875  mg  + 125 mg cpr rivestite con film" 12 compresse - A.I.C.
n. 037856022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita da: 18 mesi a: tre anni".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                           Franco Agostini
 
C-087592 (A pagamento).