Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni dell'Agenzia
               italiana del farmaco del 7 aprile 2008).
 
   Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, Roma.
   Specialita' medicinale: CERVIDIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 mg ovuli" 1 ovulo - A.I.C. n. 026028011.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento  CE  n. 1084/03 e
successive modificazioni:
   Pratica n. N1B/08/397.
   Tipo  IA  n.  14b:  sostituzione  dell'officina di produzione della
sostanza  attiva,  ad  eccezione  dei  test microbiologici e impurezze
(manganese):
      da:   Ono   Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  14  Doshomachi  2-Chome,
Higashiku, Osaka 541 (Japan);
      a:   Fujimoto   Chemicals   Co.   Ltd.,  Kinraku  Plant,  1-2-38
Kinrakujicho, Amagasaki, Hyogo (Japan).
   Pratica n. N1B/08/394.
   Tipo   IA  n.  14b:  sostituzione  dell'officina  responsabile  dei
controlli  sulla  sostanza  attiva:  test  microbiologici  e impurezze
(manganese):
      da:   Ono   Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  14  Doshomachi  2-Chome,
Higashiku, Osaka 541 (Japan);
      a:  Ono  Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  Fujiyama  Plant,  5221  - 1
Higashishimogumi Kitayama, Fujinomiya City, Shizuoka (Japan).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                             Paolo Grillo
 
S-083447 (A pagamento).