Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
               italiana del farmaco del 2 aprile 2008).
 
   Titolare:  Optrex  Ltd,  103-105  Bath  Road,  SL1 3UH Slough (UK),
rappresentata  in  Italia  dalla Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)
S.p.a., via Lampedusa n. 11/a, 20141 Milano.
   Specialita' medicinale: OPTREX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      13% Collirio, flacone 10 ml - A.I.C. n. 006451064.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: NIB/08/185.
   42.a.2:  modifica della validita' del prodotto finito dopo la prima
apertura:
      Stabilita'  del  prodotto  dopo prima apertura dimostrata per 28
giorni a 25°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Cristina Bassi
 
S-083495 (A pagamento).