MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO
 
   Comunicazione AIFA Codice Pratica: N1B/08/315 del 18/03/2008
   TITOLARE:  Almirall  S.p.A.  -  Via  Messina,  38 - Torre C - 20154
MILANO
   SPECIALITA' MEDICINALE: ANSIOLIN
   CONFEZIONI E NUMERI AIC:
      0,5 % gocce orali, soluzione 1 flacone da 30 ml - 019994033
      5 mg compresse rivestite con film - 40 compresse - 019994060
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'  art.  35  del DL.vo 219/06 e
regolamento 1084/2003:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova a fine validita' ed
al rilascio alle specifiche del prodotto finito.
   Comunicazione AIFA Codice Pratica: N1A/08/320 del 06/03/2008
   SPECIALITA' MEDICINALE: ANSIOLIN
      0,5 % gocce orali, soluzione 1 flacone da 30 ml - 019994033
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'  art.  35  del DL.vo 219/06 e
regolamento 1084/2003:
      9.  Eliminazione  di  un'officina responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Aventis Pharma LTD - Waterford (Irlanda)
   Comunicazione AIFA Codice Pratica: N1A/08/568 del 07/04/2008
   SPECIALITA' MEDICINALE: ANSIOLIN
      5 mg compresse rivestite con film - 40 compresse - 019994060
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'  art.  35  del DL.vo 219/06 e
regolamento  1084/2003:  9.  Eliminazione  di un'officina responsabile
della  produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del
prodotto finito: Aventis Intercontinental - Compie'gne (Francia)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA   DELLE  MODIFICHE:  dal  giorno  successivo  alla  loro
pubblicazione in G.U.

                     Direttore Affari Regolatori
                        Dr. Giovanna Cangiano
 
T-08ADD1384 (A pagamento).