Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/380.
Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
Specialita' medicinale FERPLEX.
Confezione e numero di A.I.C.:
"40 mg/15 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose 15 ml -
A.I.C. n. 025954013.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att.,
prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio
lotti, controllo lotti).
Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale (FERRIPROTINATO) Chemi S.p.a., con stabilimento sito in via
Vadisi n. 5, 03010 Patrica (FR).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in oggetto.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
L'amministratore delegato:
dott. Alessandro Porcu
C-087610 (A pagamento).