Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Pratica n. N1A/08/284 del 5 marzo 2008. Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: CHAMPIONYL. Confezione e numero di A.I.C.: "50 mg capsule rigide" 30 capsule rigide - A.I.C. n. 022575017. 37.a - Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. Restringimento dei limiti di una specifica al termine del periodo di validita'. Totale impurezze: ≤ 0,6%. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-087618 (A pagamento).