Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
commercio di medicinali).
Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
Specialita' medicinale: LASIX.
Confezione e numero di A.I.C.:
"10 mg/ml soluzione orale" 1 flacone 100 ml - A.I.C. n.
023993052.
Pratica n. N1B/05/703 del 19 marzo 2008.
42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito.
Modifica delle condizioni di conservazione:
da: conservare il medicinale al riparo dalla luce;
a: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare
di conservazione. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per
proteggere il medicinale dalla luce.
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Drug Regulatory Affairs Manager:
dott.ssa Daniela Lecchi
C-087621 (A pagamento).