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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: LASIX. Confezione e numero di A.I.C.: "10 mg/ml soluzione orale" 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 023993052. Pratica n. N1B/05/703 del 19 marzo 2008. 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione: da: conservare il medicinale al riparo dalla luce; a: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-087621 (A pagamento).