Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: DAONIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 021642018.
   Pratica n. N1A/08/337 del 19 marzo 2008.
   15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato.
   Presentazione  di un certificato d'idoneita' alla Farmcopea Europea
nuovo  o  aggiornato  relativo  ad  un principio attivo da parte di un
produttore attualmente approvato: RO-CEP 2003-223 Rev. 01.
   Sanofi-Aventis  Deutschland  GmbH,  Industriepark  Hoechst, D-65926
Frankfurt am Main (Germania).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-087622 (A pagamento).